Onderzoek - Klinische studies
Om het effect van nieuwe medicatie te evalueren zijn klinische studies noodzakelijk. Elke nieuw medicament moet een aantal studiefasen doorlopen. Fase 1 en fase 2 studies die de veiligheid en dosering van nieuwe producten evalueren in een kleine groep vrijwilligers, worden niet uitgevoerd op onze studiedienst. Wel zijn we actief in fase 3 onderzoek waarbij in grotere groepen van proefpersonen met COPD de werkzaamheid en veiligheid van het studieproduct verder wordt onderzocht. Dit gebeurt meestal in de vorm van een vergelijking met een standaardbehandeling of placebo (een niet werkende stof). Deze studies gebeuren meestal in samenwerking met de farmaceutische industrie. Ook in fase 4 studies, zijn we actief. Hier wordt gekeken naar het effect en nevenwerkingen op langere termijn van medicatie die reeds beschikbaar is voor de patiënt.
De klinische trials op onze studiedienst zijn dikwijls grote internationale klinische studies waarbij meerdere onderzoekscentra uit verschillende landen een aantal patiënten includeren en opvolgen. Ze worden aangestuurd en ondersteund door de farmaceutische industrie. Meestal betreft het nieuwe vormen van inhalatietherapie die onderzocht worden. Deelname aan deze studies zorgt ervoor dat we steeds de meest moderne behandelingen kennen, nog voor deze op de markt komen. De geneesmiddelen die getest worden zijn reeds in een ver stadium van ontwikkeling.
Tijdens een opname of op de raadpleging kan het daarom gebeuren dat de verantwoordelijke supervisor u aanspreekt om deel te nemen aan een studieprotocol. U bent vrij dit te weigeren of hierop in te gaan.
Ik wens meer te weten over deze studies
Overzicht van de actieve studies sinds januari 2011
| TITEL |
SPONSOR |
STUDIEMEDICATIE |
PATIËNTEN |
DUUR |
EINDPUNT |
| Airflow I | Holaira | Endoscopische vagatomie | GOLD III-IV | 3 jaar | werkzaamheid |
| Terranova | Astra Zeneca | Benralizumab | GOLD III-IV | 1 jaar | werkzaamheid |
| Tristar Studie | Chiesi | studiemedicatie (CHF 5993 pMDI, fixed comb) vs relvar+Tiotropium | GOLD III en IV | 28 weken | werking studiemedicament |
Overzicht van de afgesloten studies sinds januari 2011
| TITEL |
SPONSOR |
STUDIEMEDICATIE |
PATIËNTEN |
DUUR |
EINDPUNT |
| ACCESS | GSK | observationeel | COPD II - IV | 3 jaar | cardiovasculaire events |
| Blaze | Novartis | Glycopyronium + Indacaterol | COPD II - III | 6 maand | symptomen |
| Chiesi | Chiesi | Inuvair | GOLD II-III | 6 maand | effect op de kleine luchtwegen |
| Flame | Novartis | QVA149 vs Seretide | GOLD III-IV | 1 jaar | exacerbaties |
| JNJ-49095397 | Janssen Research & Development | JNJ-49095397 vs placebo | GOLD II-III | 5 maand | werkbaarheid |
| Mepolizumab | GSK | Mepolizumab vs placebo | GOLD II-IV | 1 jaar | werkzaamheid en veiligheid |
| Moracto | Boehringer | Tio + Oladaterol | COPD II - III | 6 maand | inspanningstolerantie |
| Oladaterol - respimat (1222.38 ) | Boehringer Ingelheim | oladaterol (respimat) | GOLD II-IV | 6 maand | inspanningstolerantie |
| PGX-ODSH-2006 | Paringenix | ODSH, (desulfated heparine IV) | GOLD I-IV | 90 days | exacerbatie |
| Physacto | Boehringer Ingelheim | Tiotropium + Olodaterol | GOLD II-IV | 3 maand | inspanningscapaciteit |
| QAB149 | Novartis | indacaterol vs tiotropium | GOLD III | 1 jaar | longfunctie |
| Restore | Edmond Pharma | Erdocysteine | COPD II - III | 1 jaar | exacerbaties |
| RSV | Tibotec | geen | GOLD II-IV | 1 jaar | RSV infecties |
| Tio - respimat (1237.9) | Boehringer Ingelheim | tiotropium (respimat) | GOLD II - III | 3 maand | longfunctie |
| Tiospir | Boehringer | Tio | COPD II - IV | 3 jaar | mortaliteit |
| Tiotropium - handihaler(A4471008) | Pfizer | spiriva | GOLD II | 6 maand | longfunctie |
| Tonado | Boehringer | Tio + Oladaterol | COPD II - IV | 6 maand | longfunctie |
Contactgegevens
- Clinical trial unit COPD
Email: copd@uzleuven.be
Tel: 016 34 17 01
Indien u interesse hebt in eventuele deelname, laat hier uw naam en email achter. We contacteren u zo snel mogelijk voor vrijblijvende informatie. U kunt uiteraard ook rechtstreeks bellen op bovenstaand nummer.
Commissie medische ethiek UZ Leuven
Internationale website klinische studies
